Kết thúc bằng sáng chế cho BRCA1, BRCA2 và các gen khác - tòa án Mỹ cấm cấp bằng sáng chế DNA

Tòa án Tối cao Hoa Kỳ đã cấm cấp bằng sáng chế cho DNA của con người. Phán quyết được đưa ra chống lại Myriad Genetics, công ty đã cấp bằng sáng chế cho các gen BRCA1 và BRCA2 vào những năm 1990. Các đột biến của những gen này là nguyên nhân dẫn đến nguy cơ phát triển ung thư vú và ung thư buồng trứng cao hơn. Phán quyết của tòa án Mỹ sẽ gây ra hậu quả gì?

Cuộc tranh luận về việc cấp bằng sáng chế gen đã diễn ra trong nhiều năm. Vào năm 2009hai tổ chức: Liên minh Tự do Dân sự Hoa Kỳ và Tổ chức Sáng chế Công đã kiện các bằng sáng chế cho các gen BRCA1 và BRCA2 có được vào những năm 1990 bởi Myriad Genetics. Công ty ban đầu thua kiện, nhưng đã kháng cáo và lấy lại bằng sáng chế. Cuối cùng, Tòa án Tối cao Hoa Kỳ đã ra phán quyết vào tháng 6 năm 2013 rằng DNA như một tác phẩm của tự nhiên không thể được cấp bằng sáng chế.

Điều thú vị là cùng một tòa án đã ra phán quyết vào năm 2001 rằng một số đoạn DNA nhất định có thể được bảo hộ bằng sáng chế. Ông bao gồm DNA "được phân lập từ trạng thái tự nhiên của nó và được xử lý trong các giai đoạn tinh sạch tiếp theo, giúp tách các gen khỏi các phân tử khác liên kết tự nhiên với chúng." xin cấp bằng sáng chế cho một chuỗi DNA được chọn ngẫu nhiên.

Kể từ khi phát hiện ra gen BRCA1 và BRCA2 bởi Myriad Genetics, khoảng. bằng sáng chế về gen và trình tự DNA (theo nhiều ước tính khác nhau, nó chiếm hơn 40% vật liệu di truyền của chúng ta). Lợi nhuận từ các bằng sáng chế là rất lớn - các xét nghiệm để phát hiện đột biến của những gen này ở Hoa Kỳ có giá khoảng 3.000. USD.

BRCA1 và BRCA2 ngày nay nổi tiếng nhờ Angelina Jolie, người đã được chẩn đoán là bị đột biến gen này. Để giảm nguy cơ ung thư vú, nữ diễn viên quyết định phẫu thuật cắt bỏ cả hai bên vú để phòng ngừa (nguy cơ ung thư vú ở phụ nữ mang đột biến BRCA1 ước tính khoảng 60-80%, và ung thư buồng trứng - 40%).

Quyết định của tòa án Mỹ có thể gây ra những hậu quả gì cho sự phát triển hơn nữa của nghiên cứu di truyền? Theo dõi ví dụ về gen BRCA1 và BRCA2 và các đột biến của chúng - theo số liệu ước tính, chỉ có 10-20% trường hợp ung thư vú và ung thư buồng trứng xảy ra ở những phụ nữ mang đột biến gen BRCA1 hoặc BRCA2. Nhiều phụ nữ không tìm thấy đột biến trong các gen này, mặc dù thực tế là gia đình họ đã được chẩn đoán mắc bệnh ung thư vú và buồng trứng. Rất có thể, có những thay đổi di truyền khác làm tăng khuynh hướng phát triển những bệnh ung thư này, nhưng việc phát hiện ra chúng đòi hỏi những khoản chi lớn về tài chính.

Một mặt, phán quyết của Tòa án Tối cao có thể ngăn chặn việc thương mại hóa công nghệ sinh học tập trung vào các lĩnh vực được lựa chọn, mang lại nhiều lợi nhuận nhất, mặt khác - khiến các công ty không thể thực hiện các nghiên cứu chuyên biệt dẫn đến việc phát hiện thêm các đột biến gen.