Kinh nghiệm của bạn khi là nhà nghiên cứu của Golimumab (Simponi) đối với bệnh viêm khớp dạng thấp là gì?
Tôi đã tham gia vào một số thử nghiệm lâm sàng với cả phiên bản tiêm dưới da và phiên bản tiêm tĩnh mạch và bây giờ tôi cũng sắp tham gia phân tích phụ thông tin bằng hình ảnh cộng hưởng từ. Có ba nghiên cứu song song trong đó hiệu quả của việc bảo vệ sự tiến triển của tổn thương cấu trúc không chỉ được đo bằng các phương pháp X quang mà còn bằng cộng hưởng từ. Đó là để nhấn mạnh với các công nghệ hiện đại và nhạy cảm hơn thông tin MRI.
Là thuốc này độc quyền để điều trị viêm khớp dạng thấp hoặc nó có các ứng dụng khác?
Mặc dù thuốc là một chất chống TNF, nhưng nó có các ứng dụng trong phiên bản dưới da ở những người khác như bệnh vẩy nến viêm khớp mắt cá chân, chúng tôi sẽ tập trung chủ yếu với Simponi tiêm tĩnh mạch trong viêm khớp dạng thấp, là dạng phổ biến nhất của các dạng viêm khớp.
Điều gì phân biệt Golimumab (Simponi IV) với các loại thuốc khác từ cùng một gia đình Anti-TNF?
Nó dựa trên ba yếu tố cơ bản: Nguồn gốc của nó là trong thiết kế phân tử. Nó là một kháng thể có các đặc tính rất đặc biệt được nhân hóa hoàn toàn và với công nghệ lai tạo làm cho phân tử này có tính ổn định cao và có ái lực lớn. Điều đó có đặc điểm dược lý lâu dài và tần suất sử dụng thấp. Mặc dù tiêm tĩnh mạch kết hợp các đặc điểm về độ phức tạp cao của phân tử và tính đơn giản của sản phẩm được tiêm tĩnh mạch tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình truyền dịch đôi khi gây ra nỗi sợ hãi và lo lắng ở bệnh nhân như trong Các bác sĩ kê đơn nhưng quá trình tiêm truyền với thuốc này được thực hiện đơn giản nhất mà chúng ta biết ngày nay là liệu pháp sinh học của TNF.
Tần số truyền là gì, có giảm theo chu kỳ không?
Tần suất được sử dụng trong hướng dẫn bên trong bảng thí nghiệm là truyền dịch vào ngày cơ sở ở bốn tuần và sau đó cứ sau tám tuần. Bảo trì được đưa ra tám tuần một lần. Với các loại thuốc khác, thời gian cảm ứng là ví dụ với Infliximab là liều cơ bản hai, sáu và tám tuần một lần. Hoặc lên đến bốn tuần theo nhu cầu của bệnh nhân. Điều đó cung cấp một lợi thế về số lượng bệnh nhân ngồi mỗi năm. Những người khác cần được truyền hàng tháng.
Golimumab (Simponi) từ khi nào nó xuất hiện trên thị trường toàn cầu?
Năm 2009 ở dạng tiêm dưới da và ở dạng tiêm tĩnh mạch hai năm trước.
Kết quả là gì khi tiếp cận đối tượng đa dạng hơn?
Kết quả có vẻ tốt trên các mục tiêu nghiên cứu, chúng tôi sử dụng điểm tham số ACR20 và kết quả cho thấy điểm chính được quan sát trong tuần thứ mười bốn đã chứng minh là cao hơn so với giả dược. Trong tuần thứ hai, 33% bệnh nhân đã chứng minh đáp ứng lâm sàng của ACR20, điều này nói lên sự ủng hộ của hai điều: hiệu quả và tốc độ cảm ứng của đáp ứng lâm sàng của 33% bệnh nhân đó.
Một thế hệ cuối cùng hoặc liệu pháp khác nhau có thể được xem xét trong viêm khớp dạng thấp?
Vâng, mặc dù việc sử dụng TNF có lẽ đã là đầu tiên của sinh học nhưng chúng ta có thể thẳng thắn nói rằng đó là một phân tử khác. Nó là kháng thể đơn dòng hoàn toàn duy nhất của con người và là kháng thể hoàn toàn duy nhất của con người. Trong khi có một ý tôi khác là phương pháp mà kháng thể này được tạo ra là khác nhau.
Là hiệu suất của bạn cũng thay đổi trong các nhóm dân cư khác nhau?
Trong hầu hết các thử nghiệm lâm sàng, nó không tạo ra sự phân biệt dựa trên chủng tộc, nếu mô tả thành phần dân tộc của những người tham gia được thực hiện nhưng không có phân tích phụ về chủng tộc. Điều có thể quan trọng cần đề cập là nó không được xác định bởi chủng tộc mà bởi tỷ lệ mắc bệnh là có một số dân nhất định trong đó viêm khớp dạng thấp rất phổ biến. Ví dụ trong dân số bản địa của Hoa Kỳ. Nó rất cao Hầu hết bệnh nhân đáp ứng rất tốt với liệu pháp này.
Golimumab (Simponi) có được chấp thuận cho các bệnh tự miễn khác không?
Trong phiên bản dưới da của nó, Simponi đã chấp thuận cho bệnh Sorzheim. Sẽ rất dễ dàng để ngoại suy lợi ích của phiên bản tiêm dưới da sang tiêm tĩnh mạch. Các xét nghiệm đang được thực hiện, dữ liệu được kết nối, phân tích thống kê đang diễn ra và tôi dám nói rằng chắc chắn trong một thời gian ngắn sẽ có một dấu hiệu nếu công ty tìm kiếm viêm khớp vẩy nến.
Ở giai đoạn nào của bệnh này thuốc này được sử dụng và nó cũng được sử dụng trong liệu pháp phối hợp?
Chương trình Go của Golimumab mà Janssen thiết lập, tìm kiếm chính xác những câu hỏi mà anh ta đang hỏi tôi. Tìm bệnh nhân chưa bao giờ tiếp xúc với sinh học, người không có phản ứng với methotrexate và bệnh nhân đã thất bại với một tác nhân sinh học khác. Vị trí mà Simponi có thể được sử dụng là trong ba tình huống khác nhau.
Thông thường công việc của một bác sĩ chấn thương là tìm kiếm phương pháp hiệu quả nhất với chi phí hiệu quả nhất để điều trị cho bệnh nhân. Ban đầu, việc sử dụng một công cụ sửa đổi bệnh thấp khớp được tìm kiếm, ví dụ methotrexate là trụ cột nơi tất cả các nghiên cứu được hỗ trợ, nhưng nhiều lần sử dụng thuốc phải tránh được yêu cầu methotrexate này và theo quan điểm của tôi, nó xảy ra khi có các trường hợp đã được trình bày theo cách rất tích cực với tỷ lệ hoạt động rất cao và tôi sẽ mở rộng có lẽ với một khía cạnh khác về cách chúng tôi xác định mức độ hoạt động không chỉ dựa trên các biểu tượng và triệu chứng mà còn về thiệt hại cấu trúc đã chứng minh rằng không Nó nhất thiết phải được nhìn thấy bằng phương pháp X quang nhưng nếu với các kỹ thuật nhạy hơn một chút như chụp cộng hưởng từ và siêu âm, chúng ta có thể chẩn đoán các tình trạng này sớm hơn nhiều trước khi chúng tạo ra các tổn thương không thể đảo ngược sau đó.
Có một sự thay đổi trong cách tiếp cận hoặc tấn công các điều kiện này trong các giai đoạn sớm nhất để cố gắng ức chế tất cả các loại bệnh đi kèm gây ra ở cấp độ khớp và ngoài khớp vì nó cũng mang tính hệ thống.
Bệnh trong tương lai có thể hồi phục, điều đó có thể không?
Khái niệm về tính không thể đảo ngược là rất quan trọng, chúng ta phải rất tinh tế với định nghĩa ngữ nghĩa của những gì không thể đảo ngược và chữa lành.
Tôi là một trong những người lạc quan nghĩ rằng không thể đảo ngược có thể xảy ra miễn là chúng ta có phương pháp để đạt được nó. Việc sử dụng loại thuốc này là một trong những bước đầu tiên mà trong tương lai sẽ đạt được không thể đảo ngược, nó có thể không phải là TNF mà là các loại thuốc khác cho phép chúng tôi sửa chữa thiệt hại đã xảy ra. Quan trọng hơn là để tránh thiệt hại hơn là sửa chữa, chi phí cao hơn nhiều so với việc ngăn ngừa vỡ.
Các nghiên cứu về viêm khớp dạng thấp đang ở đâu ... Trong các sản phẩm sinh học hoặc có những con đường khác nhau đang được khám phá và khám phá?
Có rất nhiều. Tôi không biết liệu bây giờ chúng ta có đủ thời gian để thảo luận về tất cả chúng hay không, liệu chúng có ở mức độ áp dụng lâm sàng hiện tại trong giai đoạn 2 và 3 của điều trị và cả ở cấp độ cơ bản. Tóm tắt về các tác nhân sinh học, chúng ta có họ TNF như chúng ta biết, các chất ức chế interleukin 6, các chất ức chế đặc hiệu tế bào như Rituximab, chúng ta có các tế bào chống T như Abatacept, đó là những gì nhiều hơn Chúng tôi thường sử dụng nhưng có những loại thuốc khác đang được sử dụng.
Các interleukin khác như IL17 và nhiều loại khác trong lĩnh vực sinh học. Bằng cách thay đổi cơ chế hoạt động, nghĩa là, không phải bằng cách chặn một interleukin cụ thể, có những loại thuốc hoạt động thông qua đo lường enzyme, đặc biệt là JAK, là các phân tử tổng hợp và trọng lượng phân tử thấp hơn có chức năng ức chế quá trình enzyme Đó là những gì kích hoạt quá trình phiên mã của các tác nhân gây viêm và gia đình của các enzyme này là một số, có JAKS, tyrosine kinase, chúng có một số kiểu hình.
Ngoài ra còn có các cơ chế khác như phát thải phosphodiesterase, đó là một cơ chế hiện đang được phê duyệt lâm sàng đối với bệnh vẩy nến và viêm khớp vẩy nến của FDA và EMA, Apremilast, là tên chung của thuốc này là một cách tiếp cận mới trong điều trị viêm Thuốc này ngăn chặn mức độ chuyển đổi AMP theo chu kỳ và không theo chu kỳ trong tế bào.
Ngoài ra, tôi cũng đang làm các xét nghiệm lâm sàng về lĩnh vực này là melanocortin, một họ peptide có nguồn gốc tuyến yên, là một phần của trục hạ đồi-tuyến yên và tuyến thượng thận hiện nay về cơ bản được tìm thấy trên thị trường. Chúng tôi biết rằng hầu hết tất cả một loại hormone là ACTH, một loại thuốc mà trong những năm 50 đã có rất nhiều sự bùng nổ.
Loại thuốc này chúng ta đã thấy ngày nay có tác dụng chống viêm không chỉ thông qua việc chỉ định sản xuất corticosteroid nội sinh mà còn có tác dụng điều hòa miễn dịch thông qua kích hoạt các thụ thể đặc hiệu. Kho vũ khí trị liệu rất lớn và đó chủ yếu là một ảnh chụp màn hình mà trong 5 hoặc 10 năm tới sẽ có sẵn cho chúng tôi.
Với tất cả các kho vũ khí chọn một loại điều trị dẫn đến cá nhân hóa trị liệu ...
Chính xác Điều đó rất quan trọng vì ví dụ trong các thử nghiệm lâm sàng, nơi tôi là một nhà nghiên cứu độc lập, nó là một tệp đính kèm với một giao thức đã tồn tại, có nhiều khía cạnh khác nhau để xem cách xác định những bệnh nhân có phản ứng tốt hơn và đó là điều làm cho phản ứng đó xảy ra . Hầu hết các nghiên cứu mà chúng tôi đang thực hiện ở cấp độ tài trợ của nhà dược lý, phần lớn đã có một nhánh dược lý. Chúng tôi bắt đầu thấy dựa trên dữ liệu mà mỗi bệnh nhân cung cấp để đáp ứng với điều trị, những thông số di truyền hoặc biểu sinh mà những bệnh nhân này có.
Là việc tìm kiếm dấu ấn sinh học cho phương pháp điều trị cụ thể?
Chính xác, hoặc dấu ấn sinh học hoặc một số gen hoặc cùng một biểu sinh là cùng một di truyền. Ngày nay có một sự tích hợp rất lớn,
Các phân khu bệnh lý lâm sàng. Ngay cả bản thân tôi không chỉ là một nhà thấp khớp hoặc nhà miễn dịch học mà tôi có một vai trò rất lớn trong chẩn đoán hình ảnh, bởi vì tôi làm việc trong việc điều tra các bệnh viêm về cách cộng hưởng từ cho phép chúng tôi chẩn đoán sớm và sửa đổi là gì mà chúng ta thấy với loại hình ảnh này để có chẩn đoán cụ thể hơn và nâng cao hơn.
Chúng tôi làm việc các nhà nghiên cứu gia đình, nhà di truyền học, y tá, bác sĩ X quang, nhà khoa học máy tính có thuật toán để phân tích hình ảnh y tế. Nó rất thú vị để tương tác với tất cả những người này. Ngoài ra những người từ ngành công nghiệp mang đến một tầm nhìn khác. Cũng là chính trị gia vì chúng ta nói rất nhiều về chi phí và quyền truy cập.
Nguồn: www.DiarioSalud.net
