Rabipur

1 liều (1 ml) chứa không ít hơn 2,5 IU vi rút dại bất hoạt, chủng Flury LEP, được nuôi cấy trên tế bào tinh khiết của phôi gà. Vắc xin có chứa dư lượng polygelin, protein trứng (ví dụ ovalbumin), albumin người và cũng có thể chứa các dấu vết của neomycin, chlortetracycline hoặc amphotericin B.

Hoạt động

Vắc xin vi rút dại. Rabipur kích thích tế bào lympho và tế bào bạch cầu tiết ra kháng thể trung hòa vi rút dại (RVNA). Trong các thử nghiệm lâm sàng ở các đối tượng chưa được tiêm chủng trước đây, gần như tất cả các đối tượng được tiêm chủng đều phát triển mức kháng thể bảo vệ (≥ 0,5 IU / ml) trong khoảng từ 3 đến 4 tuần sau khi tiêm chủng chính với ba liều Rabipur sau khi tiêm chủng theo lịch khuyến cáo bằng đường tiêm bắp. . Các nghiên cứu lâm sàng đã chứng minh rằng đáp ứng miễn dịch đầy đủ (≥ 0,5 IU / ml) được duy trì đến 2 năm sau khi tiêm chủng mà không cần phải tiêm liều nhắc lại. Vì mức độ kháng thể có xu hướng giảm dần theo thời gian, nên có thể cần dùng liều tăng cường để duy trì mức độ kháng thể trên 0,5 IU / ml. Thời điểm cần thiết cho các liều tăng cường sau khi phác đồ tiêm chủng chính tăng tốc vẫn chưa được xác định. Do mức độ đáp ứng miễn dịch giảm nhanh hơn so với lịch tiêm chủng cổ điển, khoảng cách cần thiết giữa đợt tiêm chủng chính và liều nhắc lại có thể ngắn hơn so với lịch tiêm chủng cổ điển. Trong các thử nghiệm lâm sàng, người ta thấy rằng một liều Rabipur tăng cường một năm sau khi chủng ngừa chính dẫn đến sự gia tăng gấp 10 lần hoặc cao hơn nồng độ kháng thể Geometric Mean (GMC) vào ngày 30. Ở những đối tượng đã được tiêm vắc-xin trước đây bằng loại vắc-xin được sản xuất bằng cách sử dụng tế bào lưỡng bội của người, phản ứng tăng sinh nhanh chóng đạt được sau khi tiêm vắc-xin tăng cường Rabipur. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở những bệnh nhân tiếp xúc với vi rút dại, vắc-xin tạo ra đủ lượng kháng thể trung hòa (≥ 0,5 IU / ml) ở gần như tất cả các đối tượng được tiêm chủng vào ngày 14 hoặc 30 khi được tiêm theo lịch 5 liều Essen. (ngày 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 ml trong mỗi liều, tiêm bắp) hoặc với chế độ Zagreb 4 liều (ngày 0 , 7, 21; 1,0 ml trong mỗi liều, tiêm bắp).

Liều lượng

Tiêm bắp. Người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em: liều khuyến cáo cho cả chủng ngừa chính và tiêm chủng tăng cường là 1 ml. Dự phòng trước khi tiếp xúc. Tiêm chủng chính: lịch cổ điển: ở những đối tượng chưa được tiêm chủng trước đây, liệu trình tiêm chủng ban đầu gồm 3 liều (mỗi liều 1 ml), tiêm vào các ngày 0, 7, 21 hoặc 28; phác đồ cấp tốc (chỉ dành cho những người từ 18-65 tuổi không thể sử dụng lịch tiêm chủng cổ điển trước khi phơi nhiễm trong vòng 21 hoặc 28 ngày trước ngày bảo vệ cần thiết): liệu trình tiêm chủng bao gồm 3 liều (mỗi liều 1 ml) vào các ngày 0, 3, 7. Liều tăng cường: Thông thường, một liều tăng cường được khuyến cáo sau mỗi 2 đến 5 năm. Chưa xác định được ngày tiêm nhắc lại sau phác đồ tiêm chủng chính tăng tốc. Các xét nghiệm huyết thanh học để xác nhận mức độ kháng thể ≥ 0,5 IU / ml để đánh giá nhu cầu sử dụng liều tăng cường nên được thực hiện theo các khuyến nghị chính thức. Vắc xin này có thể được sử dụng như một vắc xin tăng cường ở những cá nhân đã được tiêm chủng trước đó với bất kỳ loại vắc xin nào được điều chế bằng cách sử dụng tế bào lưỡng bội của người (HDCV). Điều trị dự phòng sau phơi nhiễm nên được thực hiện càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc với vi rút. Các biện pháp dự phòng sau phơi nhiễm được đề xuất tùy thuộc vào loại phơi nhiễm (tiếp xúc với động vật nuôi hoặc động vật hoang dã nghi mắc bệnh dại hoặc đã xác nhận mắc bệnh dại hoặc với động vật không có sẵn để xét nghiệm) theo danh mục: Tôi chạm hoặc cho động vật ăn, da chảy nước dãi còn nguyên vẹn, tiếp xúc với da nguyên vẹn với dịch tiết hoặc chất bài tiết của động vật hoặc người bị bệnh dại: không sử dụng thuốc dự phòng nếu có tài liệu y tế đáng tin cậy; II Cắn vào vùng da tiếp xúc, vết xước nhỏ hoặc trầy xước mà không chảy máu: tiêm vắc xin ngay lập tức; ngừng điều trị nếu con vật vẫn khỏe mạnh trong vòng 10 ngày kể từ ngày quan sát; hoặc được xác nhận qua xét nghiệm tại phòng xét nghiệm uy tín và sử dụng các kỹ thuật chẩn đoán phù hợp, kết quả âm tính với vi rút dại; III. Vết cắn hoặc vết xước đơn lẻ hoặc nhiều vết, chảy nước dãi ở da bị vỡ, chảy nước dãi niêm mạc (ví dụ do liếm), tiếp xúc với dơi: tiêm vắc xin phòng dại và globulin miễn dịch ngay lập tức, tốt nhất là càng sớm càng tốt sau khi bắt đầu điều trị dự phòng sau phơi nhiễm. Globulin miễn dịch bệnh dại có thể được dùng trong vòng 7 ngày kể từ ngày tiêm chủng chính. Ngừng điều trị nếu con vật vẫn khỏe mạnh trong vòng 10 ngày kể từ ngày quan sát hoặc xét nghiệm âm tính với vi rút dại tại phòng thí nghiệm có uy tín và sử dụng các kỹ thuật chẩn đoán thích hợp. Lịch tiêm chủng sau phơi nhiễm cho các đối tượng chưa được tiêm chủng trước đó. Phác đồ Essen: (5 liều) vào các ngày 0, 3, 7, 14 và 28; Phác đồ Zagreb: (4 liều) hai liều vào ngày 0 (một liều cho mỗi cơ delta hoặc đùi) sau đó vào ngày 7 và 21; Chế độ giảm Essen (thay thế ở những người khỏe mạnh, có đủ năng lực miễn dịch sau khi tiếp xúc với vi rút, với điều kiện là chăm sóc và quản lý vết thương đầy đủ - trong trường hợp phơi nhiễm loại III, nhưng cũng là II) của immunoglobulin và vắc-xin đủ tiêu chuẩn của WHO.): (4 liều) vào các ngày 0, 3, 7 và 14. Đối với những người đã được chủng ngừa trước đây, dự phòng sau phơi nhiễm bao gồm hai liều được tiêm vào ngày 0 và 3. Trong trường hợp này, không tiêm globulin miễn dịch bệnh dại. Đối tượng suy giảm miễn dịch sau phơi nhiễm loại II và III nên tiêm 5 liều vắc xin theo lịch tiêm chủng sau khi tiếp xúc với đối tượng suy giảm miễn dịch, kết hợp với xử trí vết thương toàn diện và tiêm tại chỗ tiêm globulin miễn dịch chống bệnh dại. Các phác đồ tiêm chủng sau phơi nhiễm ở những người bị suy giảm miễn dịch. Phác đồ Essen: tiêm 5 liều vào các ngày 0, 3, 7, 14 và 28; Lịch trình thay thế cho phác đồ Essen: hai liều vào ngày 0 (một liều cho mỗi cơ quan trong số hai cơ delta hoặc ở trẻ nhỏ - ở vùng trước bên của mỗi đùi) tiếp theo là 3, 7, 14 và 28 . ngày. Nếu có thể, nên đo đáp ứng miễn dịch đối với vi rút dại trong vòng 2 đến 4 tuần (tốt nhất là vào ngày 14) kể từ ngày bắt đầu chủng ngừa để xác định xem có cần tiêm thêm một liều vắc xin hay không. Thuốc ức chế miễn dịch không nên được sử dụng trong khi điều trị sau phơi nhiễm, trừ khi cần thiết để điều trị các trạng thái bệnh khác. Cách cho. Ở người lớn và trẻ em ≥ 2 tuổi, vắc xin nên được tiêm bắp vào cơ delta; ở trẻ em <2 tuổi ở phần trước của đùi. Không được tiêm vắc-xin vào vùng mông, hoặc tiêm dưới da hoặc nội mạch.

Chỉ định

Vắc xin này nhằm mục đích tạo miễn dịch chủ động chống lại bệnh dại cho bệnh nhân ở mọi lứa tuổi. Vắc xin nên được sử dụng theo các khuyến nghị chính thức.

Chống chỉ định

Dự phòng trước khi tiếp xúc. Tiền sử quá mẫn nghiêm trọng với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào hoặc với một lượng nhỏ của các chất như: dư lượng polygelin, protein trứng (ví dụ albumin trứng), albumin người, neomycin, chlortetracycline hoặc amphotericin B. Nếu cấp tính hoặc sốt, nên hoãn tiêm chủng. Phòng ngừa sau phơi nhiễm. Xét thấy kết quả của tỷ lệ mắc bệnh dại thường là bệnh nhân tử vong, nên không có chống chỉ định điều trị dự phòng sau phơi nhiễm.

Các biện pháp phòng ngừa

Mức độ bảo vệ của đáp ứng miễn dịch có thể không đạt được ở tất cả những người được tiêm chủng. Trường hợp bệnh cấp tính cần điều trị, người bệnh không nên tiêm phòng sớm hơn ít nhất 2 tuần sau khi bình phục. Nhiễm trùng nhẹ không nên được sử dụng làm cơ sở để hoãn tiêm chủng. Cũng như tất cả các vắc xin tiêm, cần có các cơ sở y tế thích hợp để điều trị và sử dụng ngay trong trường hợp hiếm gặp phản ứng phản vệ sau tiêm chủng. Vắc xin chứa polygelin, phần còn lại của protein trứng (ví dụ: ovalbumin), albumin huyết tương người và cũng có thể chứa một lượng nhỏ kháng sinh, trong trường hợp có các triệu chứng quá mẫn trước đó sau khi tiếp xúc với bất kỳ chất nào trong số này, nên tiêm phòng bởi bác sĩ chuyên khoa có chuyên môn. nhân viên y tế với trang thiết bị thích hợp trong trường hợp có các triệu chứng của sốc phản vệ sau khi tiêm chủng. Viêm não và hội chứng Guillain-Barré đã được báo cáo tạm thời liên quan đến việc dùng Rabipur. Cần cân nhắc nguy cơ mắc bệnh dại ở bệnh nhân trước khi quyết định ngừng tiêm chủng. Không tiêm trong mạch (nguy cơ sốc), và vào vùng mông hoặc tiêm dưới da (đáp ứng miễn dịch có thể không đủ). Liên quan đến tiêm chủng, các phản ứng lo âu, bao gồm phản ứng rối loạn nhịp tim (ngất), giảm thông khí hoặc phản ứng căng thẳng, có thể xảy ra như một phản ứng tâm thần khi tiêm.

Hoạt động không mong muốn

Rất phổ biến: nhức đầu, chóng mặt, phát ban, phản ứng tại chỗ tiêm, khó chịu, suy nhược, sốt. Thường gặp: nổi hạch, giảm ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, khó chịu ở dạ dày, nổi mày đay, đau cơ và khớp. Hiếm: quá mẫn, loạn cảm, vã mồ hôi (hyperhidrosis), ớn lạnh. Rất hiếm: phản ứng phản vệ (bao gồm cả sốc phản vệ), viêm não, hội chứng Guillain-Barré, liệt trước, ngất, phù mạch. Tần suất, loại và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng phụ ở trẻ em được cho là giống như ở người lớn.

Mang thai và cho con bú

Không có tác dụng có hại nào của vắc-xin được sử dụng trong thời kỳ mang thai. Người ta không biết liệu vắc-xin có được bài tiết qua sữa mẹ hay không và do đó không có dữ liệu về nguy cơ đối với trẻ bú sữa mẹ. Vắc xin có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai và phụ nữ đang cho con bú như một biện pháp dự phòng sau khi phơi nhiễm. Vắc xin cũng có thể được sử dụng để dự phòng trước phơi nhiễm trong thời kỳ mang thai và cho con bú, sau khi đã hài lòng rằng lợi ích tiềm năng của việc tiêm vắc xin lớn hơn nguy cơ đối với thai nhi / trẻ em.

Bình luận

Một số tác dụng phụ có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Tương tác

Thuốc ức chế miễn dịch có thể cản trở phản ứng miễn dịch thích hợp với vắc xin. Trong những trường hợp như vậy, nên theo dõi mức độ kháng thể và nếu cần thiết, tiêm các liều vắc-xin bổ sung. Không được trộn vắc xin trong cùng một ống tiêm với các chế phẩm khác. Nếu, ngoài Rabipur, globulin miễn dịch bệnh dại cũng phải được sử dụng ở khu vực giải phẫu xa nơi tiêm. Dữ liệu lâm sàng hiện có hỗ trợ việc sử dụng đồng thời Rabipur với vắc xin bất hoạt viêm não Nhật Bản (JE) và vắc xin liên hợp viêm não mô cầu (MenACWY) ở người lớn; dữ liệu về đồng quản lý ở trẻ em và thanh thiếu niên còn hạn chế. Nên tiêm vắc xin vào các vị trí khác nhau (tốt nhất là các chi đối diện).

Giá bán

Rabipur, giá 100% PLN 151,99

Chế phẩm có chứa chất: Vắc xin bệnh dại