Tuy nhiên, trợ lý cơ giới được nhắm mục tiêu vì cáo buộc rằng nó quá đắt và nó đã gây ra cái chết của một số bệnh nhân.
Cũng có một loạt các vụ tai nạn gồ ghề: trong một trường hợp, cánh tay robot không giải phóng được mô mà nó đã gắn vào giữa một ca phẫu thuật, và trong một trường hợp khác, cánh tay đập vào mặt một bệnh nhân đang nằm trên bàn mổ. .
Đã đến lúc hạn chế sử dụng máy này?
Một số bác sĩ nghĩ vậy, lập luận rằng sự nổi tiếng của robot chỉ là do một chiến dịch tiếp thị và quảng cáo lành nghề. Họ cho rằng không có bằng chứng cụ thể nào cho thấy phẫu thuật cơ giới hiệu quả hơn thông thường.
Nhiều bệnh viện ở Hoa Kỳ thúc đẩy phẫu thuật robot trong các tờ rơi quảng cáo cung cấp cho bệnh nhân, trên trang web của họ và thậm chí trên các bảng quảng cáo. Mục tiêu, một phần, chính xác là thu hút khách hàng để tài trợ cho cỗ máy đắt tiền.
Da Vinci được sử dụng trong tất cả các loại hoạt động, bao gồm cắt bỏ tuyến tiền liệt, túi và tử cung, sửa chữa van máu, giảm dạ dày và ghép tạng. Máy được sử dụng trên toàn thế giới, nhưng việc sử dụng nó đã được phổ biến đặc biệt tại Hoa Kỳ.
Tiến sĩ Michael Stifelman, trưởng khoa phẫu thuật robot tại Trung tâm y tế Langone thuộc Đại học New York, cho biết: "Chúng tôi đang ở trên đỉnh thành tích. Điều mà chúng tôi coi là không thể 10 năm trước là phổ biến".
Đối với một bác sĩ phẫu thuật, người có robot có thể thực hiện một thao tác ngồi trước máy tính, tùy chọn này ít căng thẳng hơn và robot cũng không bắt tay. Những người ủng hộ công nghệ này nói rằng có ít chảy máu và phục hồi nhanh hơn.
Khiếu nại
Nhưng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đang điều tra một loạt các khiếu nại liên quan đến robot. Một vài tháng trước, cơ quan này, được gọi là FDA cho từ viết tắt bằng tiếng Anh, đã bắt đầu một cuộc khảo sát bác sĩ phẫu thuật để xem họ nghĩ gì về hệ thống mới. Cơ quan này thực hiện các cuộc khảo sát này thường xuyên, nhưng Synim Rivers, phát ngôn viên của FDA, nói rằng cuộc điều tra trong trường hợp này là do "sự gia tăng khiếu nại nhận được."
Trong số các báo cáo, ít nhất năm bệnh nhân tử vong được đề cập.
Người ta không biết chắc chắn nếu trên thực tế số người chết cao hơn. Rivers cho biết ông không thể tính được mức tăng và có thể đơn giản là có nhận thức rõ hơn về vấn đề này. Các bác sĩ không bị pháp luật yêu cầu phải báo cáo những khiếm khuyết như vậy, nhưng các nhà sản xuất và bệnh viện thì có.
Cũng có thể con số phản ứng với robot đang được sử dụng nhiều hơn hiện nay. Năm ngoái, 367.000 ca phẫu thuật đã được thực hiện với robot, so với 114.000 ca phẫu thuật năm 2008, theo nhà sản xuất da Vinci, Int trực quan Phẫu thuật Inc, một công ty có trụ sở tại Sunnyvale, California.
Da Vinci là sản phẩm duy nhất của công ty và là hệ thống robot duy nhất được chấp thuận cho phẫu thuật mô mềm tại Hoa Kỳ. Có những thiết bị robot khác được sử dụng, ví dụ như trong các hoạt động chỉnh hình hoặc thần kinh.
Ở Uruguay, chỉ có một Da Vinci, tại Bệnh viện Anh. Vào tháng 7 năm 2012, cựu Bộ trưởng Bộ Y tế Công cộng, ông Jorge Venegas đã công bố một thỏa thuận với bệnh viện nói trên để đào tạo sinh viên Khoa Y trong việc sử dụng robot. Vào thời điểm đó, hầu hết các hoạt động được thực hiện với Da Vinci đều là tiết niệu.
Trong cơ sở dữ liệu của FDA về các vấn đề được báo cáo, tên của công ty đã được liên kết với 500 trường hợp kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2012. Nhiều trong số đó là công việc của Phẫu thuật Trực giác. Báo cáo bao gồm các sự cố xảy ra nhiều năm trước, và một số được lặp lại. Không có bằng chứng cho thấy các vấn đề là do robot gây ra, và trong nhiều trường hợp, bệnh nhân vẫn không hề hấn gì. Trong số các báo cáo có:
- Một người phụ nữ đã chết trong một ca phẫu thuật cắt tử cung vào năm 2012 khi một trong những robot vô tình cắt đứt tĩnh mạch.
--- Một người đàn ông đã chết sau một hoạt động của lá lách, vào năm 2007.
- Một người đàn ông ở New York dường như bị thủng đại tràng trong một ca phẫu thuật tuyến tiền liệt. Nhà sản xuất của Da Vinci đã đăng ký khiếu nại đó sau khi đọc một bài báo trên một tờ báo về chủ đề này, và nói rằng bác sĩ từ chối cung cấp thêm thông tin.
- Một cánh tay robot bám và từ chối tiết ra một mảnh mô mà nó đã bám vào trong một ca phẫu thuật đại trực tràng vào ngày 14 tháng 1.
"Chúng tôi đã buộc phải tắt toàn bộ máy để có thể mở hàm của robot", báo cáo được ghi lại bởi bệnh viện. Ông nói thêm rằng bệnh nhân không hề hấn gì.
- Một cánh tay robot đánh vào mặt bệnh nhân khi cắt tử cung. Phẫu thuật trực quan đã đăng ký đơn khiếu nại nhưng cho biết không rõ bệnh nhân có bị thương hay không. Mặc dù vậy, các bác sĩ đã quyết định thực hiện một loại phẫu thuật khác, xâm lấn hơn.
Phẫu thuật trực quan nộp tất cả những khiếu nại ngoại trừ một.
Luôn luôn có thể có các biến chứng, với bất kỳ loại phẫu thuật nào, và cho đến bây giờ vẫn chưa rõ liệu có nhiều biến chứng hơn khi nói đến phẫu thuật robot. Đó là những gì FDA đang cố gắng tìm hiểu.
Phẫu thuật trực quan phủ nhận rằng thực sự có nhiều vấn đề hơn với tạo tác của nó, và nói rằng sự gia tăng rõ ràng là do thực tế là kể từ năm ngoái, nó đang áp dụng một cơ chế khác để báo cáo sự cố.
Hệ thống da Vinci "có một hồ sơ an toàn tuyệt vời với hơn 1, 5 triệu ca phẫu thuật được thực hiện trên toàn thế giới và tỷ lệ các sự cố tiêu cực vẫn còn thấp và trùng với xu hướng lịch sử chung", người phát ngôn của công ty cho biết. Angela Wonson
Tuy nhiên, một nghiên cứu sẽ sớm được công bố dường như chỉ ra rằng các sự cố được báo cáo thực sự ít hơn các sự cố. Chúng bao gồm các trường hợp "biến chứng thảm khốc", Tiến sĩ Martin Makary, bác sĩ phẫu thuật tại Đại học Johns Hopkins, một trong những tác giả của nghiên cứu cho biết.
"Việc thực hiện nhanh chóng của phẫu thuật robot ... thường được thực hiện mà không có đánh giá thích hợp", Makary nói.
Hệ thống da Vinci, đã có mặt trên thị trường từ năm 2000, bao gồm một robot có ba hoặc bốn chi được vận hành bởi các bác sĩ phẫu thuật ngồi ở bàn điều khiển cách bệnh nhân một khoảng cách ngắn. Bác sĩ phẫu thuật có thể nhìn thấy bên trong cơ thể bệnh nhân nhờ một camera nhỏ được kết nối với một trong những cánh tay robot. Các cánh tay khác cầm dụng cụ phẫu thuật nhỏ.
Các thao tác với robot tương tự như nội soi, trong đó các dụng cụ nhỏ được sử dụng, được đưa vào cơ thể thông qua các vết mổ nhỏ và được hướng dẫn bởi một máy ảnh thu nhỏ, mặc dù trong những trường hợp này, bác sĩ phẫu thuật thực hiện tất cả công việc, không phải robot.
Gần 1.400 bệnh viện ở Hoa Kỳ - gần một phần tư - có hệ thống da Vinci. Mỗi chi phí khoảng 1, 45 triệu đô la, phải được thêm khoảng 100.000 đô la bảo trì hàng năm.
Có lẽ hoạt động phổ biến nhất được thực hiện với robot là loại bỏ tuyến tiền liệt, trong đó 85% được thực hiện với cánh tay cơ khí. Một hoạt động khác thường được thực hiện với Da Vinci là phẫu thuật cắt tử cung, Wonson nói.
Makary nói rằng thực sự không có lời biện minh nào cho sự gia tăng của các ca phẫu thuật robot, nói rằng đó đơn giản là do các chiến dịch quảng cáo lành nghề của các bệnh viện và các công ty sản xuất thiết bị y tế.
Makary đã dẫn đầu một nghiên cứu được thực hiện vào năm 2011, theo đó 4 trong số 10 bệnh viện thúc đẩy phẫu thuật robot trên trang web của họ, thường với các cụm từ được cung cấp bởi công ty sản xuất. Một số cụm từ phóng đại lợi ích của thiết bị hoặc gây hiểu nhầm, theo kiểm tra.
Stifelman, bác sĩ phẫu thuật ở Langone, nói rằng bệnh viện hoàn toàn có thể chấp nhận phẫu thuật robot hoặc bất kỳ thủ thuật công nghệ cao nào khác, nhưng điều đó không có nghĩa là đây là lựa chọn phù hợp cho tất cả bệnh nhân.
"Đó là trách nhiệm của bác sĩ phẫu thuật ... Nói với bệnh nhân rằng có nhiều lựa chọn" và nói chuyện với anh ta về những lợi thế và rủi ro, ông nói.
Bệnh viện nơi ông làm việc ước tính rằng hơn 1.200 ca phẫu thuật robot sẽ được thực hiện tại đây trong năm nay, so với chỉ 175 trong năm 2008.
Đối với một số hoạt động cụ thể mà bạn cần đến các khu vực ẩn của cơ thể, phẫu thuật robot có những lợi thế của nó, Makary nói, chẳng hạn như phẫu thuật sọ, cổ hoặc trực tràng.
Một số bác sĩ phẫu thuật nói rằng các hoạt động robot cũng có lợi cho các hoạt động ở những bệnh nhân cực kỳ béo phì, quy mô này khiến cho các hoạt động thông thường trở nên khó khăn.
Tiến sĩ Subhashini Ayloo, bác sĩ phẫu thuật tại Trung tâm Y tế Đại học Illinois, Chicago, cho biết: "Vì được thực hiện trong bàn điều khiển, nên thao tác có thể được thực hiện chính xác và hiệu quả, tạo ra chất lượng tốt hơn".
Ayloo, người sử dụng robot da Vinci, đã bắt đầu một nghiên cứu vào năm ngoái về hiệu quả của phẫu thuật robot ở những bệnh nhân cần ghép thận. Một số bệnh viện từ chối thực hiện cấy ghép với bệnh nhân béo phì có thận bị khiếm khuyết, do rủi ro liên quan.
Trong nghiên cứu, giảm dạ dày và phẫu thuật ghép thận đã được thực hiện cùng một lúc. Bệnh nhân nhận được cả hai sẽ được so sánh với một nhóm kiểm soát chỉ được ghép thận, với robot.
"Chúng tôi không biết kết quả, nhưng cho đến nay nó có vẻ tốt, " Ayloo nói.
Aidee Díaz, đến từ Chicago, là bệnh nhân đầu tiên và rất ngạc nhiên khi cô được thông báo rằng ca phẫu thuật sẽ được thực hiện bằng robot.
"Lúc đầu, tôi rất sợ, tôi nghĩ, robot đó như thế nào? Nhưng về lâu dài, robot thực hiện nhiều phép lạ", Diaz, 36 tuổi, người không bị biến chứng sau ca phẫu thuật, đã thực hiện vài tháng trước. Ông cũng đã giảm 45 kg (100 pounds), với thận mới hoạt động tốt.
Yêu cầu đối với các trường hợp kết quả bị lỗi đề cập đến các yếu tố như thiếu đào tạo bác sĩ phẫu thuật để vận hành robot.
Những vụ kiện như vậy đã xảy ra trong các trường hợp như một vụ án do sơ suất y tế, đã được giải quyết vào năm ngoái với khoản bồi thường 7, 5 triệu đô la do bồi thẩm đoàn yêu cầu cho gia đình của Juan Fernández, một cư dân Chicago đã chết năm 2007 sau một hoạt động robot của lá lách. Theo vụ kiện, các bác sĩ đã vô tình đâm thủng ruột của Fernandez và điều đó gây ra nhiễm trùng gây tử vong.
Các bác sĩ cho biết, ông Fernandez bị mắc một căn bệnh gây tổn thương đường ruột, nhưng đây là ca phẫu thuật đầu tiên của một trong số các bác sĩ và việc sử dụng thiết bị đó là không cần thiết, luật sư Ted McNabola cho biết.
Ông nói thêm rằng một nhân chứng tại phiên tòa đã nói với ông rằng nó giống như "sử dụng xe tải chở hàng để đi siêu thị để mua một lít sữa".
Geoff Curtis, người phát ngôn của Int phẫu thuật trực quan, cho biết công ty có các giảng viên chuyên đào tạo bác sĩ phẫu thuật sử dụng robot. Tuy nhiên, họ không được đào tạo để sử dụng robot cho các quy trình cụ thể, ông nói, làm rõ rằng đây là vấn đề của mỗi bệnh viện để xác định "nếu một bác sĩ phẫu thuật cụ thể sẵn sàng hoạt động với robot."
Một bài tiểu luận xuất bản năm 2010 trên Tạp chí Y học New England tuyên bố rằng một bác sĩ phẫu thuật sẽ phải sử dụng robot trong ít nhất 150 ca phẫu thuật để thực sự trở thành một chuyên gia lão luyện. Nhưng không có sự đồng thuận giữa các chuyên gia về việc đào tạo bao nhiêu là thực sự cần thiết.
Alexis Grattan, một giám đốc ngân hàng ở New Jersey, đã phẫu thuật túi mật tại Trung tâm y tế Hackensack và trước đó đã làm một nghiên cứu trực tuyến tốt. Ông đảm bảo rằng những năm kinh nghiệm của bác sĩ với robot là một yếu tố quan trọng trong sự thành công của ca phẫu thuật. Cô cũng đã nghe nói rằng bác sĩ phẫu thuật là một trong những người đầu tiên thực hiện ca phẫu thuật với robot, chỉ cần một vết mổ nhỏ ở bụng chứ không phải bốn vết mổ mà hoạt động thông thường yêu cầu.
"Tôi 33 tuổi và những vết sẹo đó sẽ còn lại cho cuộc đời tôi, " Grattan nói.
Ca phẫu thuật được thực hiện mà không có tai nạn và Grattan đã trở lại văn phòng của mình vào tuần sau.
Nguồn: www.DiarioSalud.net
