Một cuộc điều tra của Cơ quan y tế và sản phẩm y tế Tây Ban Nha (AEMPS), một cuộc điều tra của Cơ quan y tế châu Âu (EMA) cảnh báo về nguy cơ gãy xương đùi không điển hình do sử dụng bisphosphonates. của y tế, chính sách xã hội và bình đẳng.
Sự cân bằng rủi ro lợi ích của các loại thuốc này vẫn thuận lợi trong các chỉ định được ủy quyền của họ, được đảm bảo bởi Ủy ban về các sản phẩm thuốc cho sử dụng con người (CHMP) của tổ chức quốc tế này. Tuy nhiên, các nghiên cứu dịch tễ học đã xác nhận mối quan hệ nhân quả giữa việc sử dụng bisphosphonates và gãy xương, sẽ tăng theo thời gian điều trị, vì vậy họ khuyến nghị nên đưa vào cảnh báo như vậy trong bảng dữ liệu và tờ rơi của các loại thuốc này.
Ngoài ra, họ đã xác định một loạt các khuyến nghị cho các chuyên gia y tế, trong đó họ khẳng định cần phải kiểm tra cả hai chi ở những bệnh nhân được điều trị bằng bisphosphonate có thể bị gãy xương đùi không điển hình, vì chúng thường là hai bên. Tương tự, nếu nghi ngờ sự xuất hiện của các gãy xương này, họ đề nghị đánh giá ngừng điều trị bisphosphonate dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và đánh giá lại trong tất cả các trường hợp tất cả các bệnh nhân để phân tích xem có cần tiếp tục với điều trị, đặc biệt là những người đã ở với nó trong hơn năm năm.
Mặc dù nguy cơ gãy xương là thấp - cứ 100 trường hợp gãy xương đùi mà phương pháp điều trị này ngăn ngừa - thì chúng có thể được đăng ký mà không có chấn thương trước đó hoặc là tối thiểu, và chúng có thể xảy ra vài tuần hoặc vài tháng trước khi gãy xương đùi hoàn toàn. Cơ chế mà bisphosphonate sẽ tạo ra loại gãy xương này không được xác định rõ, mặc dù người ta dự đoán rằng nó có thể liên quan đến việc ức chế sự thay đổi xương do bisphosphonate tạo ra.
Thông tin từ các báo cáo tự phát về các phản ứng bất lợi nghi ngờ cho thấy rằng, mặc dù phần lớn các trường hợp được báo cáo liên quan đến việc sử dụng alendronate trong bệnh loãng xương, các trường hợp cũng đã được báo cáo với các bisphosphonate khác được sử dụng trong cùng chỉ định này. Cùng với điều này, mặc dù ở mức độ thấp hơn nhiều, các trường hợp liên quan đến việc sử dụng bisphosphonates đã được báo cáo trong chỉ định ung thư và bệnh Paget, mặc dù dữ liệu rất khan hiếm về sự xuất hiện của gãy xương không điển hình ở các vị trí khác ngoài xương đùi.
Nguồn: www.DiarioSalud.net
